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医療機器GLP

医療機器GLP適合性調査の結果について

 ふくしま医療機器開発支援センターの指定管理者である一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構は、この度、医療機器GLP(Good Laboratory Practice:優良試験所基準)に適合する試験施設として独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)に認められました。

 GLPとは、動物実験などのうち医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、飼料添加物、動物用医薬品、動物用医療機器、化学物質などの承認及び登録申請のために行われる安全性に関する非臨床試験実施における「試験実施規範」のことであり、当機構は、GLP適合施設として、非臨床試験データのさらなる信頼性の向上に努めてまいります。

今回適合性確認を受けた試験区分は以下の通りです。

適合確認日 2019年2月13日
適合試験区分 In vivo毒性試験、一般毒性等に関する試験(局所性に限る)
医療機器GLP適合確認書
医療機器GLP適合確認書[PDF]

お問合せ先

一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構 信頼性保証部 TEL.024-954-5484