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医療機器GLP認証取得のお知らせ

 ふくしま医療機器開発支援センターの指定管理者である一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構は、この度、医療機器GLP(Good Laboratory Practice:優良試験所基準)に適合する試験施設として独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)に認められました。

 GLPとは医薬品、医療機器、再生医療等製品、農薬、飼料添加物、動物用医薬品、動物用医療機器、化学物質などの承認申請のための安全性試験のデータの信頼性を確保するための基準のことであり、当機構は、GLP適合施設として、生物学的安全性評価試験の管理能力と信頼性のある試験技術力が認められました。

今回の適合範囲は以下の通りです。

適合確認日 :2019年2月13日

適合試験区分:In vivo毒性試験 

         一般毒性等に関する試験(局所性に限る)

今後はさらに適合試験区分を拡大し、幅広い試験区分について信頼性の向上に努めてまいります。

医療機器GLP適合確認書.jpg