ふくしま医療機器開発センター

地域の枠をこえて“ふくしま”がつなぐ
Connected in Fukushima

ふくしま医療機器開発支援センター医療機器の開発から事業化まで
一体的に支援する国内初の施設です。

  • 安全性試験
  • コンサルティング
  • マッチング
  • 人財育成
    トレーニング

安全な医療機器を世に送り出すための 安全性試験

国際規格ISO/IEC 17025や医療機器GLPの
認証を取得した信頼性の高い施設です。

医療機器開発に関わる人々をつなぐマッチング

学官・医工連携の架け橋となるイベントなどを通じ、
開発、事業化を支援します。

医療機器を使う人・造る人を育てる人財育成・トレーニング

臨床現場に即した環境で医療に貢献する人材の
幅広いトレーニングが実施できます。

医療機器開発に必要な情報を知るコンサルティング

“新規参入企業”に対する薬事・保険相談、
製品のユーザー評価に対応します。

メディカルクリエーションふくしま

新たな時代をリードする新産業の創出のため、復興計画の重点プロジェクトの1つとして一層の集積を掲げて取組みを進めており、
その柱が医療機器設計・製造展示会「メディカルクリエーションふくしま」です。

研修室

広々スペースで自由なレイアウトが可能。
無料Wi-Fi完備、天吊りプロジェクターや音響設備など、豊富な備品を取りそろえています。

  • WEB会議
  • オンラインセミナー
  • イベント
  • 研修会

お知らせ

一覧を見る

安全な医療機器を世に送り
出すための 安全性試験

国際規格ISO/IEC 17025や医療機器GLPの認証を取得した信頼性の高い施設です。

厳しい基準をクリアしているか？ 耐久性能は十分か？

電気・物性・化学分析試験

耐電圧試験や漏れ電流試験、EMC試験では、電気的な安全性や電磁波による干渉の影響などを調べます。X線遮蔽機能を有する電波暗室を持つ施設は、全国的にもあまり例がありません。防水試験や落下試験などの物性試験では、さまざまな使用環境や保管方法、輸送時の衝撃への耐久性や強度を測定します。化学分析試験では、人体に有害な物質の検出を行っています。

人体への安全のために

生物学的安全性試験

開発中の医療機器が安全であるかを確かめます。
承認申請に必要な医療機器GLPのほか、動物福祉に関するAAAALAC Internationalの認証を取得しています。

利用者の声

医療機器を使う人・
造る人を育てるトレーニング

臨床現場に即した環境で医療に貢献する人材の幅広いトレーニングが実施できます。

医師や医療技術者向け

手術トレーニング

実際の医療機関で用いられる各種医療機器を取りそろえた手術室や臨床用ポリグラフを備えたアンギオハイブリッド手術室（血管撮影室）で、医師をはじめとした医療技術者の各種トレーニングにご利用できます。

看護師やその他医療従事者向け

医療処置・臨床技術トレーニング

高機能患者モデル「SimMan3G」をはじめ、ご使用するシミュレーターの組み合わせにより、個人の技術はもとより、病棟や救急救命室、処置を必要とする現場のチーム全体の総合的なスキルアップ、ケーススタディの実践など、多種多様なプログラムに活用できます。

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医療機器開発に
関わる人々をつなぐ マッチング

メディカルクリエーションふくしまや福島県医療福祉機器産業協議会など、産学官・医工連携の架け橋となるイベントなどを通じ、開発・事業化を支援します。

企業・技術を紹介します

〇〇加工ができる企業を探したい」
「□□の受託生産を依頼したい」
「アイディアを形にしたい」

などのメーカーや医療従事者の皆様の要望に対して、センターがハブとなり、福島をはじめとした全国のものづくり企業をご紹介します！

マッチング事例

「医療機器メーカー」×「ものづくり企業」
医療機器の受託製造・部材供給

「医療機関」×「ものづくり企業」
新型コロナウイルス感染対策製品

「自治体」×「ものづくり企業」
製品管理システム 2021年度マッチング件数　65件

医療機器メーカー、ものづくり企業、医療従事者の架け橋となる

製造業が得意とする技術と医療機器メーカーによる最新医療機器の展示を同時に行うとともに、医療機器業界における最新の話題、最新技術や人材育成をテーマとした各種セミナーを企画・開催しています。

分野を超えたマッチングで新しいビジネスを創造する

企業交流の活性化および人材の育成を行うことで、取引拡大と技術基盤の強化を図り、医療福祉機器産業分野への企業の進出を促進します。

医療機器開発に必要な
情報を知る コンサルティング

“新規参入企業”に対する薬事・保険相談、製品のユーザー評価に対応します。

医療関連産業に新規参入を考えている企業を主な対象として、許認可の取得や品質保証体制の構築、保険償還への対応など、必要な情報の提供などを行っています。
さまざまな法規制を遵守しなければならない医療関連産業への参入を考えている多くの企業・団体の方々への個別相談も実施しています。

市場・ニーズの目利き

開発しようとする医療機器の市場性・実現性について、医療関係者や有識者、医療機器メーカーなどとの意見交換の場を提供します。

設計開発・
安全性評価コンサル

開発を始めた医療機器のリスクマネジメントや安全性試験の手法などを、有識者や試験機関職員などが助言指導します。

法令・規格適応コンサル

品目申請などを行う医療機器について、コンサルタントや専門家などにより、申請などの手順や方法、国際規格への対応方法を助言します。

その他

展示会・学会への参加、販路拡大、海外展開などについて、連携業務、広報活動などのアドバイスを行います。

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さまざまなステージの医療機器開発をサポート

新規参入支援

新規参入支援

開発・事業化支援

開発・事業化支援

導入・拡販支援

導入・拡販支援

人財育成

人財育成

公的認定・認証

  • ISO/IEC17025
    ISO/IEC 17025
  • 医療機器GLP
    医療機器GLP
  • AAALAC
    AAALAC

国際規格ISO/IEC 17025や医療機器GLP、AAALAC Internationalの認証を取得した信頼性の高い施設です。

センター紹介動画

ふくしま医療機器開発支援センターのサービスを動画でご紹介します。

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