コンサルティング 取組みについて
“新規参入企業”に対する薬事・保険相談、製品のユーザー評価に対応
医療関連産業に新規参入を考えている企業を主な対象として、許認可の取得や品質保証体制の構築、保険償還への対応など、必要な情報の提供等を行っています。
様々な法規制を遵守しなければならない医療関連産業への参入を考えている多くの企業・団体の方々への個別相談も実施しています。
市場・ニーズの目利き（企業同席型）
開発しようとする医療機器について、具体的に使用が想定される臨床現場の医師等を中心とする委員会を構成し、市場性や実現性についての意見を取りまとめ、ユーザーの視点からニーズの目利きをします。
設計・評価コーチング（企業参加型）
開発を始めた医療機器について、有識者や試験機関職員、研究機関職員等で構成する検討会により、リスクマネジメントや安全性試験等の手法等を助言します。
法令・規格適応コンサル（企業対面型）
品目申請等を行う医療機器について、コンサルタントやISO国内委員会により、申請等の手順や方法、国際規格への対応方法を助言します。
その他（随行型）
開発資金の獲得や販路拡大、海外展開等について、対外的な申請業務、連携業務、広報活動などのアドバイスを行います。