一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構 財団概要
財団概要
医療機器の開発から安全性評価、事業化までを一体的に支援するふくしま医療機器開発支援センター（2016年11月７日開所）の運営法人として設立された一般財団法人。
| 設立 | 2013年５月１日（設立者：福島県） |
|---|---|
| 基本財産 | 330万円 |
| 理事長 | 菊地 眞 |
沿革
| 2012年11月 | 医療福祉機器関連産業集積にかかる有識者会議において「福島県医療機器開発・安全性評価センター（仮称）構想」をまとめる |
|---|---|
| 2012年11月 | 福島県医療機器開発・安全性評価センター（仮称）整備事業として約134億円が国により予算措置される |
| 2013年５月 | 一般財団法人ふくしま医療機器産業推進機構として設立登記完了 |
| 2013年６月 | 福島県県庁内に主たる事務所を設置し、事業開始 |
| 2014年４月 | 主たる事務所を郡山市へ移転 |
| 2016年10月 | ふくしま医療機器開発支援センター内へ移転 |
| 2016年11月 | 安全性評価試験業務等開始 |
| 2017年６月 | タイ王国関連機関とMOUを締結 |
| 2018年２月 | ISO/IEC 17025 取得（認定範囲：EMC試験/電気安全性試験/化学試験） |
| 2019年２月 | 医療機器 GLP認証取得 適合試験区分：In vivo 毒性試験一般毒性等に関する試験（局所性に限る） |
| 2019年３月 | AAALAC 完全認証取得 |
| 2019年11月 | テュフラインランドジャパン EMC 任命ラボ認定取得 |
| 2020年11月 | メディカルクリエーションふくしま WEB開催 |
| 2020年４月 | 学校法人順天堂と研究協力に関する協定を締結 |
| 2021年２月 | 国立研究開発法人国立がん研究センター東病院と医療機器開発支援に関する連携協定を締結 |
| 2021年６月 | 新型コロナウイルス感染症対策のため県看護協会と連携 |
| 2021年８月 | AMED事業に採択 |
| 2021年11月 | センター開所 5 周年「医療機器わくわく体験デー」開催 |
目的
医療機器に関する安全性評価と事業化支援ならびに医療機器に関する医療従事者などへの研修を通じて、安全で信頼される医療機器の開発および適正かつ安全な使用の促進を図り、もって医療の安全確保と医療機器産業の発展へ貢献することを目的とします。