センターでできることが知りたい方へ 実績
実績（2021 年 12 月 31 日時点）
性能試験
- 塞栓物質回収デバイスの性能評価
- ステントのブタリンパ静脈吻合モデルを用いた機能性試験
- ブタ臓器切除術における医療ロボットの性能評価
- ブタを用いた新規材料を使用した脊椎ケージの性能評価
- ブタを用いた新規材料を使用した脊椎固定具の性能評価
- ブタを用いた３D ステントシステムの性能評価
- ブタを用いた弁拡張用バルーンカテーテルの性能評価
- 腹腔鏡を使用したブタにおける組織保護シートの設置試験
- ブタを用いた新規内視鏡スコープに係る性能評価
など
生物学的安全性試験
- チタン合金椎間ケージのブタにおける 12週間骨内埋植試験
- ZDEC 含有ポリウレタンのブタにおける ４週間皮下埋植試験
- 吸収性縫合保護材のブタ肺における組織反応などの評価試験
- 家畜ブタの動脈、静脈並びに血管、リンパ管を含む組織束に対する封止性能および安全性確認のための亜急性試験
- 超音波手術装置の血管、リンパ管などに対する封止性能および安全性に関する試験
- 外科手術用デバイスの肺動静脈処置効果および処置安全性確保のための家畜ブタを用いた動物試験
- ブタを用いた脊椎手術における新規材料脊椎固定具の安全性試験
- 新規材料を用いたペディクルスクリューの有効性および安全性試験
- ブタの肺を用いた送気用カテーテルの有効性および安全性試験
- ブタを用いた新規カテーテルの血栓形成性試験
- 新規ガイドワイヤーの性能および安全性試験
- ブタを用いた新規ガイドワイヤーの下肢動脈に対する性能および安全性試験
- ブタを用いた血管シーリングデバイスの性能および安全性試験
- 新規ガイドワイヤーの冠動脈に対する性能および安全性試験
など
ユーザビリティー試験
- 腹腔鏡を使用したブタにおける組織保護シートの設置試験
- GM142 のブタにおける胸腔鏡下使用試験および貼り直し試験
- ブタを用いた X 線被ばくを回避するための新規生検針保持具の評価
- ブタを用いた新規カテーテルのユーザビリティー評価
- ブタを用いた多機能鉗子の性能評価およびユーザビリティー評価
- ブタを用いた 3D ステントの使用性評価
- ブタを用いた臓器焼灼によるアブレーションデバイスの性能およびユーザビリティー評価
- ブタを用いた生検の実験
など
非生物試験
- 手術用鋼製小物識別コードの評価・検証試験
- ブタ血管を用いた血管シーリングデバイスの試験
- ダミーを使用する Dr トレーニング
- X 線不透過試験
- 医療機器の洗浄滅菌試験
- ミニブタを用いた試験の血液生化学検査
など
病理学的検査
- 脊椎インプラントに係る病理標本作製
- 疾患動物における病理組織学的検査
- 病理組織標本作製
など
その他
- ミニブタを用いた歯周組織欠損モデル作製
- PMDA 医療機器対面助言に係る専門家派遣
- 試験報告書英訳業務
など