目的が決まっている方へ 安全性を評価したい
生物学的安全性試験
前臨床段階の医療機器の生体における安全性をブタを用いて評価します。
ブタは解剖学的・血液生化学的にヒトと類似する点が多いことが特徴で、医療機器の非臨床評価に適しています。当センターでは特に心臓・血管系に処置を行う試験を多く実施しています。
目的に合わせてブタの体格を選ぶことにより、ヒトに近いサイズの椎体や胸腔・腹腔内臓器を用いた試験を実施することができます。当センターではブタ飼育施設を備えており、長期飼育を伴う試験の実施も可能です。また、医療機器GLPの適合施設として認定されており、GLP省令に基づく生物学的安全性試験にも対応しています（GLP試験に関する詳細はこちら）。
試験期間による区分
実績（一例）
- 脊椎手術における新規材料脊椎固定具の安全性試験・全身毒性試験
- ブタを用いた新規カテーテルの血栓形成性試験
- 新規ガイドワイヤの性能および安全性試験
その他実績多数あり。一覧はこちら