電気的安全性試験 その他の試験

IEC 60601-1 のその他の試験

IEC 60601-1で規定されているその他の試験も実施いたします。

• 表示の見やすさ及び耐久性（7.2、7.3項）
• 沿面距離及び空間距離（8.9項）
• M機器及びMEシステムの機械的ハザードに関する保護（9項）
• あふれ、こぼれ、漏れ，水の浸入又は微粒子状物質の侵入，清掃，消毒，滅菌（11.6項）
• ME 機器への電源供給又は電源（商用）の中断（11.8項）
• アラームシステム（12.3項）
• ME 機器の構造（15項15.5項を除く）

ドキュメント調査

• IEC60601-1(リスクマネジメントファイル含む)
• IEC 62304（医療機器ソフトウェアライフサイクルプロセス）
• IEC 62366-1（医療機器へのユーザビリティエンジニアリング）のドキュメント調査も実施いたします。

IEC 60601-1-8副通則

• 医用電気機器及び医用電気システムの警報システムの一般要求事項，試験及び指針